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知名胃药因含低剂量致癌物质被多家厂商叫停

 
发布日期:2019-11-27 16:24:21 浏览次数: 484
核心提示:不过值得指出的是,该物质也是此前引发缬沙坦全球召回风波的主角。因此消息一经发出,有关涉事厂商停售或暂停了此类药物。近期,线上药品公司valisure向fda提交了一份请愿书,要求其召回并暂停雷尼替丁的

记者|任友友

自今年9月初以来,广泛使用的胃药雷尼替丁遭遇风暴——美国食品和药物管理局(fda)发布了一份关于雷尼替丁药物低剂量致癌性的报告。报告指出,fda在一些雷尼替丁药物中发现了低浓度致癌物质二甲基亚硝胺(ndma)。

但是根据欧洲食品和药物管理局的说法,这种物质存在于食物和水中,在非常低的剂量下对人体消化无害。

然而,值得指出的是,该物质也是触发缬沙坦全球召回的主要因素。

雷尼替丁(商品名:zantac)是一种抑制胃酸分泌的组胺H受体拮抗剂。国外既有处方药也有非处方药:作为处方药,主要用于胃和十二指肠溃疡以及胃食管反流。作为非处方药,它主要预防和缓解胃灼热的症状。

根据medgadget的数据,雷尼替丁的全球市场预计在2026年将超过4.9亿元人民币,涉及全球许多知名企业。

因此,一旦消息公布,相关制造商停止销售或暂停此类药物。诺华表示,将停止zantac在全球的销售,但一些媒体指出,这并不意味着召回,这些药物仍然可以销售。

另一家制造商赛诺菲(Sanofi)表示,目前没有计划暂停zantac或其他雷尼替丁药物在加拿大境外的生产或销售,并将积极开展调查以确保药物质量。

最近,在线药物公司valisure向fda提交了一份请愿书,要求其召回并暂停雷尼替丁的销售。请愿书说市场上的每一种雷尼替丁似乎都有同样的问题。该药物不稳定,在释放胃酸的情况下会产生和释放ndma。他们认为这也是报告中只能检测到低剂量致癌物质的原因,所以他们强烈要求fda召回这些药物。

在接下来的两天里,或许是从上次缬沙坦事件中吸取教训,印度制药公司reddy博士的实验室有限公司于9月22日发表声明,称将暂停雷尼替丁的全球供应,作为一项预警,直到fda调查完成。

尽管上述大型制造商和供应商做出了反应,调查仍在继续。fda也不建议公众立即停止服用雷尼替丁,但是根据医生的建议,其他药物也可以用于替代治疗。

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